根據《獸藥生產質量管理規(guī)范》、農業(yè)部公告第954號和《農業(yè)部辦公廳關于中獸藥提取物委托加工生產有關事宜的通知》(農辦醫(yī)〔2010〕8號)有關規(guī)定,現(xiàn)公布《第十四批中藥提取物獸藥集團內部調劑企業(yè)目錄》(見附件,以下簡稱《調劑企業(yè)目錄》),并就有關事項通知如下。
一、自本通知發(fā)布之日起,列入《調劑企業(yè)目錄》的企業(yè)之間可開展獸藥集團內部的中藥提取物調劑業(yè)務,中藥提取物需方可按規(guī)定履行相關獸藥產品批準文號的申報手續(xù)。
二、獸藥集團內部關系發(fā)生變化或解除關系的,應立即停止中藥提取物調劑業(yè)務及相關獸藥產品生產,同時將有關情況報我部和企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門。
三、列入《調劑企業(yè)目錄》供需雙方企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門負責相關企業(yè)的監(jiān)管工作,按要求定期對其進行現(xiàn)場核查,重點核查中藥提取物供需雙方生產記錄、調撥賬目、出入庫記錄、中藥提取物貯存運輸條件和質量控制措施等。發(fā)現(xiàn)違反《獸藥管理條例》和中藥提取物調劑規(guī)定的,應責成企業(yè)停產,并將核查情況報我部。
四、我部根據核查結果和停產狀況及時公布相關獸藥產品批準文號注銷信息。
附件:第十四批中藥提取物獸藥集團內部調劑企業(yè)目錄
第十四批中藥提取物獸藥集團內部調劑企業(yè)目錄
中藥提取物供方
企業(yè)名稱 |
中藥提取物需方
企業(yè)名稱 |
供方生產范圍 |
需方生產范圍 |
供方企業(yè)
生產地址 |
需方企業(yè)
生產地址 |
備注 |
齊魯晟華制藥有限公司 |
齊魯動物保健品有限公司 |
中藥提。ù涛寮咏啵 |
散劑、口服溶液劑、最終滅菌小容量注射劑(激素類)、非最終滅菌大容量注射劑、最終滅菌子宮注入劑 |
山東省林邑縣經濟技術開發(fā)區(qū)犁城大道西首南側 |
山東省濟南市工業(yè)北路243號 |
生產范圍僅指與中藥制劑生產的相關內容 |