根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所等20家單位申報(bào)的豬支原體肺炎活疫苗（RM48株）等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2014年4月16日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊(cè)證書號(hào) |
備注 |
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豬支原體肺炎活疫苗（RM48株） |
中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、浙江諾倍威生物技術(shù)有限公司、山東綠都生物科技有限公司、廣東大華農(nóng)動(dòng)物保健品股份有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司、哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司、武漢中博生物股份有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司 |
三類 |
（2014）新獸藥證字14號(hào) |
注冊(cè) |
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戊二醛苯扎溴銨溶液 |
洛陽(yáng)惠中獸藥有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司、洛陽(yáng)惠德生物工程有限公司 |
三類 |
（2014）新獸藥證字15號(hào) |
注冊(cè) |
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芪草乳康顆粒 |
青島康地恩藥業(yè)股份有限公司、濰坊諾達(dá)藥業(yè)有限公司、菏澤普恩藥業(yè)有限公司、江西康地恩派尼生物藥業(yè)有限公司、青島康地恩動(dòng)物藥業(yè)有限公司、山西康地恩恒遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司 |
三類 |
（2014）新獸藥證字16號(hào) |
注冊(cè) |
