中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1433號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等6家單位申報(bào)的山羊支原體肺炎滅活疫苗等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)齊魯動(dòng)物保健品有限公司申報(bào)的氯前列醇注射液變更注冊，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書，自發(fā)布之日起執(zhí)行。原我部發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.標(biāo)簽和說明書
二〇一〇年七月三十日
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
證書號(hào) |
備注 |
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山羊支原體肺炎滅活疫苗(MOGH3-3株+M87-1株) |
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所 |
二類 |
(2010)
新獸藥
證字
21號(hào) |
注冊 |
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卡巴匹林鈣原料 |
齊魯動(dòng)物保健品有限公司 |
三類 |
(2010)
新獸藥
證字
22號(hào) |
注冊 |
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卡巴匹林鈣可溶性粉 |
齊魯動(dòng)物保健品有限公司 |
三類 |
(2010)
新獸藥
證字
23號(hào) |
注冊 |
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鹽酸頭孢噻呋注射液 |
北京中農(nóng)大動(dòng)物保健品集團(tuán)湘潭獸藥廠、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)動(dòng)物醫(yī)學(xué)院、北京中農(nóng)大動(dòng)物保健品技術(shù)研究院、廣西北斗星動(dòng)物保健品有限公司 |
四類 |
(2010)
新獸藥
證字
24號(hào) |
注冊 |
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氯前列醇注射液 |
齊魯動(dòng)物保健品有限公司(原研制單位上海榮立科技有限公司) |
三類 |
(2003)
新獸藥
證字第
l0號(hào) |
變更注冊：在原 規(guī) 格2ml:0.322mg和2ml:0.2mg基礎(chǔ)上增加5m:0.5mg。 |
